Patienten- und Untersucher-verblindete nicht-Unterlegenheits-Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit hinsichtlich lumbaler Fusion von OSTEOGROW (rhBMP6 in einem autologen Blutkoagel [WBCD]) bei erwachsenen Patienten, die mittels posterolateraler lumbaler interbody fusion (PLIF) behandelt werden.
Sprache der Bezeichnung:
Deutsch
Original Kurzfassung:
OSTEOGROW ist ein künstlich hergestellter humaner Knochenwachstumsfaktor (rhBMP6), der im Tiermodell zur schnelleren Verknöcherung nach Wirbelsäulenoperationen beiträgt. Im Gegensatz zu früher verwendeten BMP-Präparaten führt dieser Wirkstoff zu keiner Verknöcherung an anderen Stellen im Körper. Im Rahmen dieser Studie wird überprüft, ob durch die Gabe von OSTEOGROW eine schnellere und stabilere Verknöcherung bei Patienten, die aufgrund eines abnützungsbedingten Wirbelsäulengleitens mittels Stabilisierungsoperation behandelt werden, erreicht werden kann.
Forschungs-