ReACT ? Eine prospektive multizentrische doppelblinde randomisierte Placebo-kontrollierte, Parallelgruppen Phase 3 Studie um die Efficacy und Sicherheit von Clazosentan zur Vorbeugung einer klinischen Verschlechterung aufgrund einer verspäteten cerebralen Ischämie (DCI) bei erwachsenen Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung zu untersuchen
Sprache der Bezeichnung:
Deutsch
Original Kurzfassung:
Gefäßkrämpfe sind eine der häufigsten Komplikationen bei Patienten nach Gehirnblutungen aus einem Aneurysma. Sie können dazu führen, dass Gehirnteile nicht richtig durchblutet werden und - wie bei einem Schlaganfall ? absterben. Bisher gibt es nur wenige Therapiemöglichkeiten, die vor allem darin bestehen den Blutdruck anzuheben oder gefäßerweiternde Medikamente im Rahmen einer Katheterangiographie direkt in das Hirngefäß abzugeben. Als Vorbeugung wird den Patienten auch der gefäßerweiternde Calcium-Antagonist Nimodipin verabreicht. Trotz dieser Maßnahmen erleiden immer wieder Patienten schwere Komplikationen durch Gefäßkrämpfe. Clazosentan ist ein hochwirksamer Endothelin-Rezeptor-Antagonist, der in Vorstudien demonstrieren konnte, dass er auf Hirngefäße, die nach Hirnblutung aus einem Aneurysma einen Gefäßkrampf erleiden, einen gefäßerweiternden Effekt hat. Daher besteht die Hoffnung, dass man Gefäßkrämpfe damit effektiv verhindern oder behandeln kann.