Eine Phase IIb: randomisierte, verblindete, Sicherheits-, Tolerabilitäts-, Efficacy und Pharmacokinetik-Studie von Nicaplant bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung, die mittels mikrochirurgischen Clippings versorgt werden
Sprache der Bezeichnung:
Deutsch
Original Kurzfassung:
Gefäßkrämpfe sind eine der häufigsten Komplikationen bei Patienten nach Gehirnblutungen aus einem Aneurysma. Sie können dazu führen, dass Gehirnteile nicht richtig durchblutet werden und - wie bei einem Schlaganfall ? absterben. Bisher gibt es nur wenige Therapiemöglichkeiten, die vor allem darin bestehen den Blutdruck anzuheben oder gefäßerweiternde Medikamente im Rahmen einer Katheterangiographie direkt in das Hirngefäß abzugeben. Als Vorbeugung wird den Patienten auch der gefäßerweiternde Calcium-Antagonist Nimodipin verabreicht. Trotz dieser Maßnahmen erleiden immer wieder Patienten schwere Komplikationen durch Gefäßkrämpfe. Im Rahmen dieser Studie werden bei Patienten während der akuten operativen Versorgung des Aneurysmas 10 medikamentengetränkte Schwämmchen direkt an das aneurysma-tragende Blutgefäß angelegt, die in den Tagen und Wochen nach der Operation langsam aber stetig Nicardipin, eine gefäßerweiternde Substanz, abgibt. Damit soll das Risiko einen beeinträchtigenden Gefäßkrampf zu erleiden, reduziert werden.
Forschungs-